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          藥品包裝用塑料包裝及其常用塑材

          發布時間: 2019-04-23 瀏覽:

          一、塑料

          塑料是主要包裝材料之一,塑料應用于藥品包裝的歷史還不太長。塑料的許多優點決定了塑料已經并將更大地在藥品包裝方面起主要作用。這些優點包括重量輕、不易破碎、使用方便、對氣體具有阻隔作用、不同塑料以及塑料與其它材料易于復合、成型工藝成熟等等。

          1.塑料樹脂 塑料樹脂是一種可塑性的高分子化合物,根據其結構和性質的不同,大致可分為熱固體樹脂和熱塑性樹脂二大類,藥品塑料包裝多數用熱塑性樹脂。

          2.添加劑

          樹脂是塑料的主要成分。在塑料制造過程中還需加入各種添加劑,添加劑一般有增塑劑、抗氧化劑、抗靜電劑、潤滑劑、著色劑、熱穩定劑等。

          二、塑料包裝材料與藥品的相互關系

          藥品是一種特殊商品,作為直接接觸藥品的包裝材料(或容器)必須能夠保證藥品的安全性,療效性,保證藥品的質量穩定,同時又要滿足病人用藥的方便性需求。

          塑料包裝材料(容器)和所包裝的藥品之間的適應性是藥品制造者在選擇包裝材料時必須解決的一個問題。光、熱、濕度、微生物、氧和機械撞擊等都可能對藥品質量帶來不利影響,包裝的目的就是在一定強度上防御上述外因對藥品質量的影響。這就牽涉到一個阻隔性的問題 ,包括對光、微生物和氣體的阻隔性。塑料瓶制成棕黃色或添加鈦白粉制成白色瓶的目的也就是為了阻光。復合膜中夾鋁箔除了很大程度上提高了對氣體的阻隔性之外,也完全阻斷了光線。


          藥品固體基材一般系松散料,故加工成片劑、膠囊等制劑以便服用。很多藥物在制成片劑、膠囊劑之前是結晶或非結晶粉末,易吸濕潮解。固體制劑在貯存過程中不同程度上易受到水蒸汽和氧氣的影響而改變質量。使含量下降,釋放度改變等等。

          目前,固體口服制劑多用瓶(多數為塑料瓶)、泡罩包裝、條型包裝等包裝形式。對于塑料瓶而言,除了選材外必須要有一定的厚度和厚度均勻度,瓶口密封性優良。對泡罩包裝而言成 型硬片一定要有一定厚度。如果PVC硬片達不到阻溫要求可改用PET硬片或PVC/PVDC復合硬片。泡罩包裝的另一層是藥品包裝用鋁箔,所使用的原箔質量要好,一般認為厚度在0.025mm以上才是無針孔的。條型包裝所用的各種復合膜在選材上更要根據藥品的特點認真挑選。液體口服液的包裝目前仍以玻璃瓶和塑料瓶為主??诜核芰掀恳话阌蒔P或PET制成,能提供足夠的機械強度,避免機械損傷,并能提供一定的氣體阻隔性和對微生物的阻隔性。其中尤以PET瓶更好一些,瓶中包裝的糖漿類口服液的香味不會透過瓶壁而減失。

          遷移是藥品包裝材料所牽涉到的另一個問題。這種遷移往往是雙向遷移。從塑料向被包裝藥品可能的遷移,有單體、增塑劑等各種功能性添加劑、殘留溶劑等等。制劑向塑料的遷移可能造成香味缺損、防腐劑減失而影響穩定性,藥品有效成份的遷移造成含量下降等等。為了保證藥品包裝材料及容器的安全性,國內外都制定了質量標準。藥典里也有不少規定,不但對氣體透過性、密封性作了規定外,還對可能遷移的對身體有毒害的物質加以限制。如重金屬,水溶性、醇溶性、酯溶性溶出物的量以及塑料的異常毒性等。 


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